人工智能赋能新药发现
多肽芯片+人工智能赋能新药发现
人工智能正在深刻改变药物研发流程,,,加速新药发现,,,,提升药物研发全流程效率。。。。勤亿捷药业与战略合作伙伴协同深耕AI制药领域,,基于多肽芯片检测肽段与目标靶点的相互作用,,形成私域数据库,,,应用于机器学习大规模数据训练,,,,通过强化学习优化生成过程,,,,实现设计与目标蛋白特异性强结合的多肽分子。。。目前此技术已应用于代谢类多肽新药发现,,,GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂项目已推进至临床前候选化合物阶段。。
应用效果
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多肽微阵列数据+人工智能强化学习 -
支持线型肽与环肽探针 -
可引入非天然氨基酸 -
结合湿实验完成多肽新分子快速迭代筛选 -
已筛选出来进行体内POC(概念验证)验证
人工智能赋能工艺开发
多肽工艺开发助手
勤亿捷药业与全面合作伙伴携手打造多肽工艺开发助手,,,二十余年工艺开发数据(10万+历史工艺)电子化成为私域数据库,,,,可实现分子结构式智能解析和匹配内部数据库及外部专利库(含CAS、、、、Reaxys),,,,以QbD原则动态优化工艺。。。
应用效果
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工艺开发周期缩短50%+(案例:某API的5步合成工艺开发从18个月→8.2个月) -
放大生产成功率提升至90%(传统方法约70%) -
知识检索效率提高20倍(3分钟获取传统团队2周调研数据)
新型凝胶储库技术
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给药便捷,,,可能简化注射操作流程,,提升临床 / 使用便利性。。 -
兼顾速释与缓释需求,,,优化药物作用时间,,实现从数天到数月的药物释放控制。。。。 -
适用多种药物类型,,普适性强。。 -
基于天然脂质等,,,,安全性有保障,,,,降低毒副反应风险。。。 -
采用标准生产流程,,,易规模化、、质量可控,,,,利于工业化生产。。。。
GLP-1类药物原位凝胶制剂
GLP-1类药物原位凝胶制剂
提升患者依从性
传统GLP-1RA多为每日或每周给药,,,,患者需频繁注射容易产生漏服或放弃治疗的风险。。。。月度长效制剂,,,,可显著减少给药次数,,降低用药负担,,,,提升整体依从性与生活质量。。
平稳的药物暴露
通过原位凝胶长效药物递送技术,,,,实现缓慢、、、持续的药物释放,,,,避免“峰谷效应”。。。有助于维持稳定血药浓度,,,,减少血糖波动并优化药效发挥。。
减轻不良反应
平缓的药物浓度上升曲线可降低GLP-1RA常见的胃肠道副作用(如恶心、、呕吐、、、腹泻等),,,,提升耐受性,,,减少因不适停药的情况。。。。
复杂多肽+注射笔药械组合
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产品美国首个GLP-1日制剂利拉鲁肽注射液仿制药自研产品批准上市,,,,为复杂药械组合产品,,,,通过预填充笔式注射笔和卡式瓶包装药物的结合,,,实现单笔给药30次。。 -
勤亿捷药业在注射笔药械组合产品研发领域具有深厚积淀,,,在器械评估、、、组合开发、、、注册申报和商业化生产等过程均具有丰富开发经验。。。
全面的器械测试与验证
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性能测试: 剂量精度与重复性、、、给药力、、、、流速、、、、泄漏、、、、跌落、、、、耐久性(多次注射模拟)、、、、环境适应性(温湿度)。。。 -
安全测试: 针头锐利度与穿刺力、、、护套激活力与可靠性、、、生物相容性(按ISO 10993)、、、无菌(如适用)。。。 -
可用性/人因工程测试: 确保用户(尤其是患者)能安全有效地操作注射笔。。。。
国际注册经验
制定符合目标市场(如NMPA, FDA, CE)医疗器械法规的注册路径。。。
应对监管机构问询,,,,直至获得上市许可。。。
规模化生产
坪山分公司已引进瑞士米克朗注射笔自动组装线,,,,可实现注射笔自动组装规模化生产。。。


